汉阴| 衡阳县| 康马| 察雅| 泰宁| 哈密| 郧西| 连城| 犍为| 昭觉| 延安| 舟曲| 鲅鱼圈| 吴忠| 张家口| 保定| 渭南| 安徽| 许昌| 新县| 久治| 大同区| 独山子| 日照| 简阳| 四会| 怀来| 五家渠| 思茅| 巴南| 莱山| 云溪| 岳池| 广德| 茂港| 囊谦| 农安| 南沙岛| 中牟| 永昌| 云林| 新宁| 泗阳| 罗定| 贺兰| 长泰| 太原| 怀宁| 易县| 靖西| 五峰| 海阳| 桑日| 田林| 孝义| 安丘| 桓台| 泸县| 龙南| 清丰| 石台| 上海| 山阴| 平谷| 单县| 宁阳| 潮州| 扎鲁特旗| 安西| 双流| 达日| 顺义| 噶尔| 嫩江| 印江| 贡嘎| 瑞安| 遵化| 万安| 城口| 将乐| 木兰| 无棣| 温宿| 台中县| 黟县| 唐县| 美姑| 临川| 金堂| 都匀| 沂水| 三门峡| 秦安| 高港| 前郭尔罗斯| 彭泽| 勃利| 浦江| 巴林右旗| 蒲江| 新竹县| 浪卡子| 乡宁| 巴南| 道县| 大通| 阜康| 北安| 尤溪| 威县| 塘沽| 焦作| 呼和浩特| 马鞍山| 温县| 铜仁| 临漳| 富顺| 徐闻| 缙云| 周村| 鹤壁| 明光| 玉田| 当阳| 林甸| 石泉| 淅川| 谢通门| 江都| 郎溪| 莫力达瓦| 香格里拉| 安顺| 杂多| 右玉| 岳普湖| 玉溪| 商洛| 会理| 安丘| 琼中| 怀安| 萧县| 东阳| 渑池| 铁岭市| 大邑| 罗定| 武穴| 策勒| 锦州| 南县| 武都| 巫溪| 盐田| 涿鹿| 灌云| 富阳| 白碱滩| 巴中| 万年| 奇台| 崇礼| 桑日| 河津| 五华| 林甸| 通许| 凤翔| 蓝山| 石屏| 白朗| 怀宁| 景德镇| 三河| 日土| 遂平| 四平| 泗洪| 南华| 嘉禾| 莲花| 霍州| 根河| 章丘| 双桥| 墨玉| 嘉义市| 察哈尔右翼前旗| 滦南| 盐边| 和顺| 苏尼特右旗| 荣昌| 诏安| 甘南| 京山| 乐业| 台东| 叶县| 夏河| 吐鲁番| 乌伊岭| 伊宁县| 潮南| 中阳| 乌当| 双牌| 临沂| 安国| 太仆寺旗| 施秉| 行唐| 宿松| 镇坪| 开封县| 东台| 衡南| 黄石| 麦积| 台前| 台南县| 昌都| 和田| 峨眉山| 江宁| 惠民| 巴里坤| 大方| 息县| 祁县| 金口河| 凤县| 兴宁| 呼玛| 于田| 陇川| 镇原| 开鲁| 仙桃| 汾阳| 濉溪| 兴和| 霞浦| 温宿| 郓城| 应县| 丰顺| 方山| 带岭| 扎兰屯| 桂阳| 小河| 青河| 共和| 海盐| 铜川| 巴马| 祁阳| 坊子| 白水|

《福建宣传教育》2015年第10期(总第二十四期)

2019-08-26 14:04 来源:中国西藏

  《福建宣传教育》2015年第10期(总第二十四期)

  对于这种现状,侯鸿亮认为双方其实都有问题,我说句很冒昧的话,国外的影视行业思维僵化非常严重,真的不如国内的影视行业更有活力。由于场地的限制,为了能让制作速度更快,每完成一节粽子就需要十几个人一起往后拉,腾出足够的空间。

原标题:国家林业和草原局东北虎豹监测与研究中心、北京师范大学虎豹研究团队,近日对外发布重要科学发现,通过长期野外观测,科学家在陕西延安的子午岭林区发现迄今最大的华北豹种群。他就是火炸药专家、含能材料专家王泽山。

  经过多方咨询,他们来到了北医三院产科。而类似这样的手术,仅去年一年,东阳人民医院就做了50多例。

  (《回声嘹亮》20180607重温时代经典唱响《回声嘹亮》)记者:我觉得已经很大了,很漂亮。

中组部党员教育中心主办、央视网承办的共产党员网由习近平同志亲自点击开通。

  毕天祥的朋友饶国聪:应该说,在电视连续剧里我都没看到这么传奇的故事、人生的经历。

  (《回声嘹亮》20180607重温时代经典唱响《回声嘹亮》)目前,阜外医院心脏移植技术已处于国际领先地位,心脏移植30天存活率达到%,高于国际%的平均水平;心脏移植后五年、十年的存活率国际平均水平是%和%,而阜外医院已经分别达到88%和%。

  当世界杯遇上五小时时差,怎么合理规划每一个比赛日的观赛时间?送你一份放肆去看宝典:世界杯怎么看?世界杯看什么?这里告诉你~坐家里沙发上看呗~嗯,这样的回答确实也没错啦。

  这次夜航,她的小册子又多了好几页密密麻麻的训练心得。紧要关头,医院跟家属说明了相关情况并征得同意,第一时间对患者实施了手术,而这样的手术难度不小。

    6月13日下午,网传2016年至2018年3月的3000万条12306数据被泄露,其中包括手机号、密码、支付密码、姓名、身份证号码、答案等内容,传言在暗网售价10个比特币。

  这家试点国家实验室于2013年12月获科技部批复,2015年6月正式运行,运营至今,只有短短3年时间。

  习近平总书记指出:要坚持提高医疗卫生服务质量和水平,让全体人民公平获得。锆石巡航导弹,继承了俄罗斯以前反舰导弹强突防的基本特征,它的基本速度约68马赫。

  

  《福建宣传教育》2015年第10期(总第二十四期)

 
责编:

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2019-08-26 06:28
来源: 21世纪经济报道
编辑:东方财富网

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
周阿祥:你看从鸡粪的状态来看,它今天受到了很大的惊吓,它这个鸡粪比较稀,看起来,过两天才能恢复过来。

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2019-08-26。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2019-08-26,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2019-08-26,有效期至2019-08-26。

  其中,该产品2019-08-26还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

  • 名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 换手率
  • 资金流入
请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
点击排行
郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。
东方财富

扫一扫下载APP
天天基金

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-54509984 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
下田 法石社区 荔村东街路 上壤塘乡 秀峰乡
兵团农五师八十九团场 汉江河堤 民丰二区 体院北 有斐饭店